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WATERS GxP環境的UPLC/MS分析
發布時間:2017-06-02 15:21 | 來源:未知 | 作者:admin | 點擊: 次

重庆快乐十分软件手机版 www.pkois.icu 用于GxP環境的UPLC/MS分析

為幫助生物制藥企業解決采用高分辨分析技術來應對藥物開發過程中的挑戰,沃特世專門設計了一套堪稱至臻完美的系統,幫助滿足分析實驗室現在和未來發展的需求。

基于UNIFI的沃特世生物制藥系統解決方案將穩定耐用的UPLC/MS分析技術與完備的軟件融為一體,這是一套以應用為導向的分析技術平臺,能夠采集復雜且全面的質譜和色譜數據,并能夠與更新的生物信息學技術以及GxP數據管理能力有效結合。

這套系統能夠幫助生物制藥實驗室采集全面的LC/MS分析數據并進行處理,同時在該生物藥物的產品生命周期內進行數據共享。該系統涵蓋了生物藥物分析的各個方面和標準化分析工作流程。分析實驗室能夠非常方便地得到可靠的分析結果,并在研究開發以及 GxP QC實驗室間進行數據共享。

不論您是負責尖端的研究還是常規分析,基于UNIFI的生物制藥系統解決方案為您提供準確可靠的完整蛋白和肽圖分析結果,您可以非常自信地作出產品開發的決策,同時滿足法規要求。

新型UNIFI科學信息系統是這套獨一無二的分析平臺的核心:

  • UNIFI是第一個將復雜的LC和MS數據融合到單一系統的信息學平臺,包括生物信息學數據的處理、查看、報告和可配置的符合法規要求的工具選項
  • 系統可支持四級桿飛行時間質譜(Q-Tof)質譜并可選擇接入實驗室網絡工作組中的其他檢測儀器
  • UNIFI能夠使不同功能的實驗室在一個共同的分析結果骨架內協作,不論實驗室的具體職責如何,均可共用該分析結果;
  • UNIFI具有強大的數據分析和比較功能,最有效地幫助您整合和管理數據、信息

沃特世生物制藥平臺包括:

  • ACQUITY UPLC H-Class Bio系統,其特點是生物惰性管路和基于Auto•Blend Plus技術的四元溶劑管理系統,可靈活進行高分辨率的生物分子分析;也可使用ACQUITY UPLC H-Class系統
  • 沃特世肽、蛋白質和糖苷分析專用色譜柱,專門針對生物分子分析,并用生物分子進行 QC 測試,確保您獲得一致、可靠的分析結果
  • Xevo G2 Tof and Xevo G2-S QTof質譜,業界靈敏度最高的臺式質譜系統,用于定性和定量分析
  • UNIFI科學信息系統,交互式、以工作流程為核心的信息平臺,可進行靈活的儀器控制、先進的數據處理和再挖掘、以及全面的報告;符合GxP實驗室要求,可在企業內部廣泛使用
  • GlycoBase 3+ 數據庫, a first-of-its-kind 數據庫和NIBRT合作,屬業內首創。數據庫中多糖結構集合中的糖單位色譜保留數據與一系列生物藥物聯系起來
  • 沃特世分析標準品與試劑 用于生物藥物分析,SEC和糖苷分析實驗校準,精確質量、肽圖分析和糖苷工作流程系統性能驗證

主要特性:

  • 自動進行常規數據處理,簡化了結果驗證過程
  • 直觀的用戶界面,可根據內部科研人員的崗位和職責設置權限
  • 以GxP行業標準為基礎,以關系型數據庫架構為系統安全性保證,提供符合法規要求的工具:包    括電子簽名、全面的審計追蹤、用戶身份核實
  • 可作為工作站使用,也能擴展至工作組和企業級配置
  • UNIFI和配置光學檢測器的UPLC生物分析系統可在將來添加質譜檢測系統
  • 運用 沃特世專利 的 MSE 技術,可獲得每個色譜峰的高精度一級質譜MS和二級碎片離子MSE信 息,得到最豐富的肽圖分析數據

主要優勢:

  • 采用業內公認的 UPLC 系統、準確質量高分辨飛行時間質譜儀和生物信息學技術,專為進行生物藥物分析而設計;既可滿足您當前的表征需求,又能適應您的實驗室的未來發展計劃。
  • 標準化的工作流程提高了分析實驗室的效率;對符合法規要求的數據和信息進行高效整合的能力加快了藥物開發進程和新藥申報。
  • 基于UNIFI的系統解決方案可滿足企業內部不同用戶對各種分析手段的需求,數據信息可在不同部門之間有效傳遞,分析方法可非常方便地從研發階段轉到符合GxP規范的實驗室。
  • 您的機構可以最準確地了解如何滿足法規要求;沃特世為您提供了可配置的工具,讓您的企業以最高效率來使用分析技術。

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